Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что вакцины против ОРВИ от производителей GSK и Pfizer должны содержать предупреждение о побочном эффекте, способном привести к параличу.

Исследование и риски

Исследование, проведенное после одобрения средств профилактики от респираторно-синцитиального вируса, выявило, что вакцины Arexvy от GSK и Abrysvo от Pfizer могут быть связаны с повышенным риском развития синдрома Гийена-Барре в течение 42 дней после иммунизации.

По данным FDA, на каждый 1 млн доз препарата Abrysvo у пожилых людей от 65 лет было выявлено девять случаев синдрома Гийена-Барре, а Arexvy — примерно семь.

Что такое синдром Гийена-Барре

Это редкое, но серьезное неврологическое заболевание, когда иммунная система организма ошибочно атакует периферические нервы, что может привести к мышечной слабости, онемению и параличу.

Синдром часто развивается после инфекций, например гриппа или заболевания ЖКТ и может возникнуть через несколько дней или недель после перенесенной болезни.

Основным симптомом является мышечная слабость, которая преимущественно начинается с нижних конечностей и может распространяться на верхние.

Пациенты могут испытывать изменения чувствительности, онемение или покалывание. В тяжелых случаях синдром может привести к полному параличу.

Побочный эффект

Несмотря на повышенный риск, FDA отмечает, что пока недостаточных доказательств того, что именно вакцинация вызывает это состояние.

Кстати, это уже не первый случай, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обязывает производителей предупреждать о редком побочном эффекте препаратов.

Например, в 2021 году регуляторы пересмотрели информацию о вакцине Johnson & Johnson против Covid-19.

А до пандемии синдром также ассоциировался с вакцинами против гриппа.

Джерело: Bloomberg