Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый тест компании Roche, который существенно улучшает диагностику рака молочной железы.
Это особенно важно для пациентов с положительным гормональным рецепторором, которые требуют специфического подхода к лечению.
Как работает новый тест PATHWAY HER2 (4B5)
Генеральный директор Roche Diagnostics Мэт Соуз отметил, что рост случаев метастатического рака молочной железы подчеркивает потребность в инновационных решениях.
Именно поэтому разработанный компанией тест PATHWAY HER2 (4B5) использует специальные антитела, которые помогают точно определить тип опухоли и статус гормонального рецептора — положительный или отрицательный.
Благодаря новому диагностическому инструменту уменьшаются ошибки, связанные с человеческим фактором, зато у онкобольных повышаются шансы на успешное лечение.
Кстати, с 2022 года это первый тест, одобренный FDA для определения HER2-низкого статуса у пациентов с метастатическим раком молочной железы.
Результаты клинических испытаний показали, что женщины, которые получали соответствующую терапию после установления диагноза более года (13, 3 месяцев) не страдали от рецидивов.
Таким образом одобрение теста на HER2-ultralow статус сможет значительно улучшить результаты лечения и качество жизни.
Источник: Roche