Управління з контролю за продуктами та лікарськими засобами в США (FDA) вперше схвалило клінічне дослідження з трансплантації нирок від свиней.

На сьогодні шестеро людей у США та Китаї отримали органи, такі як нирки, серце, печінку або тимус, від свиней з модифікованим геном.

Коли інших варіантів не було

– Перші трансплантації органів від свиней людям проводилися виключно з гуманних міркувань – для тих, у кого не залишалося інших варіантів, – ідеться в повідомленні.

Більшість пацієнтів, які перенесли такі трансплантації, на жаль, прожили лише кілька місяців. Причинами такого результату ставали як ускладнення після складних хірургічних втручань, так і стан здоров’я.

– Ті люди, які перенесли ксенотрансплантацію, зробили неоціненний внесок у розвиток цієї галузі медицини, – зазначив заступник директора Центру трансплантації Массачусетської лікарні загального профілю Джей Фішман.

Однак він додав, що формальні клінічні дослідження завдяки своїй стандартизації дадуть змогу отримати точніші дані про безпеку та ефективність, що вкрай важливо для подальшого розвитку цієї методики.

Участь у дослідженнях

Повідомляється, що в дослідженні візьмуть участь шість пацієнтів віком від 55 до 70 років з термінальною стадією ниркової недостатності. Ці люди або не можуть пройти трансплантацію донорської нирки за медичними показаннями, або мають занадто мало шансів дочекатися цього органу.

Після операції стан пацієнтів ретельно відстежуватимуть протягом приблизно шести місяців, щоб виявити можливі побічні ефекти, інфекції або ознаки пошкодження пересадженої нирки. Далі за ними спостерігатимуть до кінця їхнього життя.

Оцінка процедури проводитиметься на основі виживаності пацієнтів, якості життя і здатності пересадженої нирки виконувати фільтрацію крові.

FDA запровадило суворий регламент, що передбачає перерви між операціями. Це дасть змогу переконатися у відсутності несподіваних ускладнень. Якщо результати виявляться успішними, кількість учасників дослідження буде збільшено до 50 осіб.

Модифіковані свині

Випробування проводять дві біотехнологічні компанії. Одна використовує мініатюрних свиней, щоб запобігти росту органів після трансплантації, інша – звичайних свиней, у яких ген росту було вимкнено.

В обох видів тварин проведено редагування десятків генів для підвищення приживлюваності органів і виключення ризику передання вірусів.

Наразі у США провели всього п’ять трансплантацій свинячих органів, і рекорд виживання пацієнта становив 71 день (пацієнтка жива і почувається добре).

Лікарі сподіваються, що учасники нових випробувань покажуть кращі результати, оскільки їхнє здоров’я від початку буде кращим, ніж у попередніх реципієнтів.

Джерело: Nature