Минздрав Украины ведет переговоры с американским производителем вакцины от коронавируса — компанией Moderna — о регистрации вакцины от Covid-19 в Украине.
— Для регистрации препарата производитель вакцины должен обратиться к госрегулятору с соответствующим заявлением о государственной регистрации, — говорится в сообщении министерства.
Отмечается, что такая норма действует и в странах ЕС, и в США, и при переквалификации препарата Всемирной организацией здравоохранения.
— Министерство ведет переговоры с производителем, чтобы эта вакцина была зарегистрирована в Украине, — сообщает МОЗ.
Учитывая, что препарат в любой момент мог быть получен в качестве гуманитарной помощи, Минздрав принял решение разрешить его применение при вакцинации от Covid-19.
— Согласно действующему законодательству, мы имеем право использовать не зарегистрированные в Украине лекарства в случае чрезвычайной ситуации, — отметили в ведомстве.
Кроме того, в министерстве сообщили, что в Украине существует мощная, гармонизированная с международными стандартами система фармаконадзора.
Фармаконадзор за безопасностью вакцин против Covid-19 в Украине регулируется порядком такого надзора, дорожной картой по вакцинации и порядком назначения и применения лекарственных средств для лечения Covid-19, утвержденным приказом Минздрава от 30 июня 2020 года № 1482.
С началом вакцинальной кампании в мире обозначилась проблема неравного доступа к вакцинам. В связи с этим одни страны могли сразу иммунизировать своих граждан, другим же пришлось ждать доставки препаратов, которые выделяются в качестве гуманитарной помощи. ВООЗ призывает к действию людей, которые могут изменить ситуацию к лучшему.