Европейское агентство лекарственных средств (EMA) инициировало ускоренное рассмотрение заявки индийской компании Novavax на регистрацию вакцины от коронавируса.
Об этом отметили на сайте регулятора. Компания может получить одобрение в течение нескольких недель. Соответствующее решение примут, если данные испытаний покажут эффективность и безопасность препарата.
Такой короткий срок возможен только потому, что агентство уже оценило данные лабораторных исследований (неклинические данные), некоторую информацию о качестве вакцины и способе ее производства, а также данные о ее безопасности, иммуногенности (насколько хорошо она вызывает реакцию против вируса) и эффективности против Covid-19 по ее клиническим исследованиям у взрослых.
Если EMA одобрит вакцину, Еврокомиссия в ускоренном порядке выдаст разрешение на использование препарата в ЕС.
Ранее производитель сообщал, что вакцина Novavax эффективна от Covid-19 и различных его штаммов на 90%. Препарат содержит часть характерного для коронавируса спайк-белка вируса SARS-CoV-2, который вырабатывается в клетках насекомых. После прививки иммунная система человека вырабатывает антитела к этому белку, благодаря чему организм получает защиту от коронавируса.
Сейчас в Европе для вакцинации населения разрешено использовать четыре препарата: Johnson&Johnson, Moderna, AstraZeneca и Pfizer/BioNTech.
Источник: EMA