Рішення Європейського агентства з лікарських засобів для людини ґрунтується на попередніх результатах лабораторних досліджень та перших клінічних випробуваннях на дорослих.
Європейське агентство з лікарських засобів для людини (CHMP) ініціювало процедуру оцінки вакцини проти Covid-19, розробленої міжнародною французькою фармацевтичною компанією Sanofi (до літа 2011 року Sanofi-Aventis).
Sanofi – одна з лідируючих світових фармацевтичних корпорацій світу із представництвами у більш ніж 100 країнах, зі штаб-квартирою в Парижі.
Як стало відомо, рішення Європейського агентства з лікарських засобів для людини засноване на попередніх результатах лабораторних досліджень і перших клінічних дослідженнях на дорослих.
Неклінічні дані припускають, що вакцина здатна провокувати вироблення антитіл, що впливають на вірус Sars-CoV-2, який викликає Covid-19, і може допомогти захистити від інфекції.
Агентство оцінюватиме дані, щойно вони надходитимуть, аби вирішити, чи переважують вигоди нового препарату можливі ризики.
Джерело: la Repubblica