Уряд схвалив постанову, яка передбачає врегулювання порядку збирання, зберігання та використання біологічних зразків людини в дослідницьких цілях. Про це повідомили у пресслужбі МОЗ.
– Це рішення дасть змогу проводити сучасні біомедичні дослідження, що стимулюватимуть розробку нових підходів до діагностики захворювань і створення ліків для лікування досі невиліковних хвороб, – ідеться в повідомленні.
Роль біобанкінгу
У відомстві зазначили, що біобанкінг відіграє важливу роль у медичних дослідженнях, оскільки саме біобанки зберігають біологічний матеріал, який буде використаний для розробки нових методів лікування захворювань.
Тому вони мають величезний інноваційний потенціал у всьому процесі біомедичних досліджень.
Питання безпеки
Як повідомили в МОЗ, постанова насамперед убезпечить біобанки від різних ризиків, пов’язаних зі зберіганням біологічного матеріалу.
– Це унеможливить можливість протиправних дій: обману пацієнтів, несумлінності під час зберігання, надання неякісних біозразків дослідникам тощо, – пояснили в МОЗ.
Зокрема, встановлено вимоги підвищення якості біозразків, дотримання етичних стандартів та захисту прав донорів. Однією з ключових вимог є обов’язкове отримання інформованої згоди пацієнта під час збирання його біозразків та пов’язаних із ними даних, що забезпечить прозорість процесів.
Біологічний матеріал
Біобанкінг – це процес збирання та зберігання зразків біологічних матеріалів пацієнтів, таких як кров, тканини та ДНК, для використання в дослідженнях, що дають змогу вивчити патогенез хвороби.
Адже для своєчасної діагностики та лікування потрібна ідентифікація біомаркерів, які можуть бути корисними для раннього виявлення, профілактики та лікування різних захворювань, а саме онкологічних хвороб, неврологічних розладів, серцево-судинних та багатьох інших хвороб.
Хто займатиметься дослідженнями
Створювати біобанки або співпрацювати з ними на договірних засадах зможуть організації, що займаються дослідницькою діяльністю: університети, лікарні, діагностичні лабораторії, державні та приватні фармацевтичні компанії.
– Але будь-яка зі згаданих установ матиме право використовувати біологічні зразки тільки для біомедичних досліджень і використання їхніх результатів у сфері охорони здоров’я, – акцентували в міністерстві.
Такий підхід широко використовується в передових країнах світу, і ми раді повідомити, що Україна, нарешті, робить важливий крок уперед, додали в МОЗ.
